தொழில் செய்திகள்

அரசாங்கப் பதிவு மற்றும் கட்டுப்பாட்டுத் தகவல் மூலம் மருத்துவ முகமூடிகள் மற்றும் மருத்துவம் அல்லாத முகமூடிகளை வேறுபடுத்துங்கள்

2020-07-02

இருந்துமருத்துவ முகமூடிகள்பெரும்பாலான நாடுகளில் அல்லது பிராந்தியங்களில் உள்ள மருத்துவ சாதனங்களின்படி பதிவு செய்யப்படுகின்றன அல்லது கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன, நுகர்வோர் தொடர்புடைய பதிவுக் கட்டுப்பாட்டுத் தகவல் மூலம் மேலும் வேறுபடுத்தி அறியலாம். பின்வருபவை சீனா, அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பாவில் உள்ள மூன்று நாடுகளையும் பிராந்தியங்களையும் பகுப்பாய்விற்கு எடுத்துக்காட்டுகளாக எடுத்துக்கொள்கின்றன.

சீனா

மருத்துவ முகமூடிகள்சீனாவில் உள்ள மருத்துவ சாதனங்களின் இரண்டாவது வகையைச் சேர்ந்தவை, மேலும் அவை மாகாண மருந்து ஒழுங்குமுறைத் துறையால் பதிவு செய்யப்பட்டு நிர்வகிக்கப்படுகின்றன. மருத்துவ சாதனத்தை சரிபார்த்து மருத்துவ சாதன அணுகல் எண்ணை நீங்கள் வினவலாம். இணைப்பு:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

அமெரிக்கா

US FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட முகமூடி தயாரிப்புகள், பதிவுச் சான்றிதழ் எண்ணைச் சரிபார்க்க அதிகாரப்பூர்வ இணையதளம் மூலம் விசாரிக்கலாம். இணைப்பு:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

கூடுதலாக, சமீபத்திய FDA கொள்கையின்படி, இது தற்போது சில நிபந்தனைகளை சந்திக்கும் போது சீன தரநிலைகளை அங்கீகரிக்கும் முகமூடியாகும். அதன் அங்கீகரிக்கப்பட்ட நிறுவனங்களுக்கான இணைப்புகள்:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

EU

மருத்துவ முகமூடிகள்ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திற்கு ஏற்றுமதி செய்யப்படுவது அங்கீகரிக்கப்பட்ட அறிவிக்கும் முகவர் மூலம் வினவப்படலாம். அவற்றில், EU மருத்துவ சாதன உத்தரவு 93/42/EEC (MDD) மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட்ட அறிவிக்கும் ஏஜென்சிகளின் முகவரி:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

EU மருத்துவ சாதன விதிமுறைகள் EU 2017/745 (MDR) மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட்ட அறிவிக்கப்பட்ட அமைப்பின் விசாரணை முகவரி:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34